药物安全数据管理专员

辉瑞(武汉)研究开发有限公司
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  • 单位性质:外商独资/代表处
  • 单位行业:其他
  • 单位规模:500-1000人
  • 月薪:6000-7999
  • 招聘人数:10人
  • 发布日期:2018-06-08
  • 职位性质:全职
  • 职位类别:医疗/卫生/制药/生物类
  • 工作地点:湖北省 - 武汉市
  • 学历要求:本科
  • 工作经验:不限
  • 语言能力:英语
  • 简历申请邮箱:chinajob-wrdc@pfizer.com
信息来源:湖北科技学院就业信息网 温馨提示:求职需提高谨慎,辨别信息真伪,勿上当受骗。
岗位说明:

职位概述:

    审核、编制和完成药物不良事件报告以确定辉瑞产品安全性并满足法规要求;对向当地法规部门递交个例安全性报告和汇总安全性报告的适用情况进行判断(如适用)

 

工作职责:

  • 进行病例处理

  • 审核、排序、核对、处理和记录病例相关信息:事件期限、有效性、严重性、特殊情况、及时性、准确性和一致性等。根据上述评估对病例进行处理。

  • 审核病例标准以确定病例处理的合适工作流

  • 对病例进行评估以识别具有复杂性或特殊性的病例,并在适当情况下上报

  • 撰写和编辑病例描述

  • 进行适当的病例随访,包括提出随访请求

  • 审核已处理病例以确认其准确性、一致性和合规性;审核病例数据以查找特殊情况

  • 与本地合作伙伴和其他利益相关者联系,以进行数据采集和数据校正

  • 学习并掌握有关企业和全球法规及指导、标准操作规程、数据录入规范、安全数据库搜索功能的知识和技能

  • 确定定期报告的可报告性并确保其满足法规要求

  • 始终贯彻执行法规要求和辉瑞的制度

  • 适当时参与当地的、内部和的外部的安全性相关活动/工作

 

任职资格:

  • 曾任医疗卫生专业人士或具备同等经验者优先

  • 能够在监督条件下解决日常问题和建设性地发掘问题

  • 能够作出基本决策并预测其结果

  • 能够在实现个人目标同时达到部门绩效标准

  • 能够在多元化组织中在监督条件下工作

  • 流利的英语口语及书写能力

    在辉瑞,我们致力于运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康状况。在药品的探索、开发和生产过程中,我们致力于设定品质、安全和价值标准。我们多样化的全球保健产品包括生物药品、小分子药品和疫苗,以及许多世界驰名的健康药物。每天,世界各地的辉瑞员工致力于推进健康,以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。辉瑞还与世界各地的医疗卫生专业人士、政府和社区合作,支持世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家世界领先的生物制药公司的责任是一致的。160多年来,辉瑞一直努力为人们提供更好、更优质的服务。

    我们的目标是“不断创新为患者带来能显著改善其健康的药物”。我们的使命是“成为卓越的创新型生物制药公司”。


    辉瑞(中国)研发有限公司与武汉国家生物产业基地(光谷生物城)2010年10月8日签订合作协议,宣布辉瑞武汉研发中心正式成立。武汉市委副书记、市长阮成发指出:“辉瑞武汉研发中心的成立不仅有助于加速武汉和湖北生物制药产业的发展,还将推动整个华中地区生物制药领域的发展。数家全球知名制药企业表达了与光谷合作意向,光谷生物产业,向全球知名、全国领先目标更进一步。辉瑞武汉研发中心是辉瑞目前在辉瑞上海研发中心的扩展,成为开展全球生物和药物开发与研究技术战略合作平台。湖北省市领导罗清泉李鸿忠杨松、阮成发齐聚光谷生物城。辉瑞全球董事长兼首席执行官杰夫.金德勒也率该公司多位重量级人物前来,共贺辉瑞武汉研发中心成立。